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        醫用臭氧對慢性乙型病毒性肝炎的治療

        點擊次數:   更新時間:15/09/15 14:50:09     來源:關閉分    享:

        【摘要】 目的: 探討醫用臭氧對慢性乙型肝炎的治療療效。

                     方法 :45例慢性乙型肝炎患者(CHB),采用醫用臭氧自血回輸療法聯合醫用臭氧直腸灌注療法,每周3次,療程3-4個月。觀察肝功能、乙肝病毒血清標志物、血清乙肝病毒定量及不良反應。結果 45例CHB患者,聯合應答11例(11/45,24.4%) ,部分應答12例(12/45,26.7%),病毒學應答14例(14/45,31.1%)(治療后血清HBV DNA下降超過2log10),HBeAg血清學轉換9例(9/36,25%),ALT復常16例(16/45,35.6%),無嚴重不良事件發生。

                     結論: 醫用臭氧治療慢性乙型肝炎有一定的療效,而且不良反應少。
        1 對象與方法
        1. 1 病例選擇 45例慢性乙型肝炎患者,HBeAg(+)36例,HBeAg(-)9例。男37例,女8例,年齡15-57歲,平均年齡32.58歲,診斷均符合2000年的西安會議確定的診斷標準[1],25例未經抗病毒治療(初治患者),20例患者6個月前曾經用過干擾素/或核苷類似物治療失敗的患者。
        1. 2 治療方案 所有病例單用醫用臭氧治療,未同時應用其他藥物。醫用臭氧自血回輸療法聯合醫用臭氧直腸灌注療法,每周3次,療程3~4個月。自體血回輸療法:氣體總量100 ml,血液100 ml。醫用臭氧濃度(μg/ml)按以下變動方式:第1個月第1周20μg/ml、第2、3周30μg/ml、第四周40μg/ml;第2個月濃度為30μg/ml;第3個月濃度為25μg/ml。直腸灌注療法:細導氣軟管插入肛門5~7cm,將濃度為20μg/ml醫用臭氧治療氣體每次300ml,緩慢注射到直腸,保留10分鐘不排氣。醫用臭氧由醫用純氧經過臭氧發生器(德國哈斯樂OZONESAN alpha Plus 1107)制備,是純氧與臭氧的混合氣體。
        1.3 觀察指標 全部病例均于治療前、治療第4、8、12 周或治療結束時觀察以下指標:血生化(肝功能)、病毒血清標志物、乙肝病毒定量,同時觀察記錄不良反應。其中乙肝病毒標志物檢測使用美國ABBOT試劑,血清HBV DNA定量使用熒光定量PCR方法(Amplicor,ROCH)。
        1.4 療效評價標準 聯合應答:丙氨酸氨基轉移酶(ALT)復常、HBV DNA≤1×103copies/ml、HBeAg轉陰及HBeAb轉陽性。部分應答:聯合應答指標中任一項或二項達到應答標準;無應答:以上三項指標無一達到標準。病毒學應答:與治療前基線比較血清乙肝病毒DNA定量下降≥2log10。
        1.5 統計學處理 計量資料均用均數±標準差表示( ±s),兩組均數間比較用t檢驗,P<0.05認為差異有統計學意義。應用SPSS10.0統計軟件進行數據分析。
        2 結 果
        2.1 醫用臭氧治療CHB應答: 醫用臭氧治療45 例CHB患者,聯合應答11例(11/45,24.4%) , 部分應答12例(12/45,26.7%),病毒學應答14例(14/45,31.1%), ALT復常16例(16/45,35.6%),HBeAg血清學轉換9例(9/36,25%)。HBeAg(+)組與HBeAg(-)組間療效無差異。初治患者與曾經抗病毒藥物治療失敗者間療效無差異(見表1)。
        2.2 生化指標: 患者治療前后ALT、AST明顯下降(P<0.05)。膽紅素各個時間點差異無統計學意義。

        表1 45例CHB經醫用臭氧治療12周的應答情況



        聯合應答

        n (%)

        病毒學應答

        n (%)

        HBeAg轉換

        n (%)

        ALT復常

        n (%)

        無應答

        n (%)

        初治組

        n=25

        8(32%)

        9(36%)

        5(23.8%)

        9(36%)

        11(44%)

        復治組

        n=20

        3(15%)

        5(25%)

        5(33.3%)

        7(35%)

        11(55%)

        HBeAg+組n=36

        8(22.2%)

        8(22.2%)*

        9(25%)

        12(33.3%)

        20(55.6%)

        HBeAg-組n=9

        3(33.3%)

        6(66.7%)*

        -

        4(44.4%)

        2(22.2%)

        總病例

        n=45

        11(24.4%)

        14(31.1%)

        9(25%)

        16(35.6%)

        22(48.9%)


        *P=0.034

        2.3 不良反應: 13例(13/45,28.9%)患者治療初期出現轉氨酶輕~中度上升,其后自動下降;1例患者出現皮疹,停止醫用臭氧治療后皮疹消退。未發生嚴重不良事件。
        3 討論
        醫用臭氧被認為是二十一世紀的一種新的藥物,已部分闡明了其藥學作用機制。醫用臭氧可以誘導產生多種細胞因子,如干擾素、白介素、轉化生長因子,具有免疫調節作用;誘導激活細胞產生抗氧化酶,提高細胞抗自由基抗氧化作用,清除慢性炎癥過程中形成的自由基,減輕器官損傷[2,3];促進紅細胞代謝,改善微循環。醫用臭氧的免疫調節作用被認為是抗乙肝病毒的主要機制。
        近幾年醫用臭氧嘗試性應用于病毒性肝炎的治療,最初報道用于急性乙型肝炎的治療,顯示對退黃、降轉氨酶有顯著作用[4]。國內從2004年開始嘗試進行醫用臭氧的慢性乙肝治療。四川大學應用醫用臭氧治療16 例慢性乙型肝炎患者,完全應答有3例(25%) ,部分應答者有3 例(25 %)[5] ,該結果與本研究相近。本研究聯合應答11例(24.4%) ,病毒學應答率31.1%,3個月療程HBeAg血清轉換率25%,與普通干擾素治療結果相當。 體外不同濃度臭氧刺激外周血單個核細胞(PBMCs),不同細胞因子分泌所需要的臭氧濃度是不同的,而且有一定的最佳臭氧濃度窗,臭氧濃度超過最佳臭氧濃度窗細胞因子分泌反而下降[6]。在治療過程中,僅少數患者出現輕度乏力、轉氨酶升高,1例患者出現皮疹,沒有發生嚴重不良事件。醫用臭氧治療具有安全、副作用少的特點。但醫用臭氧對治療慢性乙型肝炎療效需要進行規范的多中心、隨機對照臨床試驗證實。醫用臭氧與干擾素治療慢性乙型肝炎的多中心對照臨床研究正在進行中。

        參考文獻:
        [1 ] 中華醫學會傳染病及寄生蟲病分會,肝病學分會,病毒性肝炎防治方案,中華肝臟病雜志,2000,8:324-329.

        [2] 霍荻,楊運高,敖飛健,戴煒,李莉潔,郭亞兵.醫用三氧與中藥對醋氨酚犬中毒性肝炎的保護作用[J].世界華人消化雜志. 2007;15(3):282-286.

        [3] 劉真真,楊堯.醫用臭氧治療對慢性乙型肝炎16 例臨床療效的初步評價[J].四川醫學,2005,26 (10):1088-108


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